Anvisa suspende estudos clínicos da Covaxin no Brasil
Em decisão cautelar, foi tomada após empresa Bharat Biotech ter informado a agência
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite de 6ªfeira (23.jul) que determinou a suspensão cautelar dos estudos clínicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. A decisão foi tomada pela Coordenação de Pesquisa Clínica da Anvisa (Copec/GGMED).
Em nota, a Anvisa informou que os ofícios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e à patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos.
Além disso, o órgão regulador informou que a decisão da suspensão foi tomada em decorrência do comunicado da empresa indiana Bharat Biotech Limited Intercional enviado à Anvisa na também na 6ªfeira informando que a empresa Precisa não tem mais autorização para representar a Bharat Biotech no Brasil. Essa decisão, na avaliação da Anvisa, inviabiliza a realização dos estudos clínicos.
A indiana Bharat Biotech é a fabricante da vacina Covaxin. De acordo com a agência, não houve aplicação da vacina Covaxin em voluntários brasileiros.
