Anvisa autoriza Butantan a testar soro contra covid-19
Instituto obteve licença para usar a substância em seres humanos
SBT News
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o Instituto Butantan a testar um soro hiperimune em pacientes diagnosticados com covid-19. A substância usada para amenizar quadros de infecção pelo coronavírus é extraída por meio de plasma retirado de cavalos infectados por doses baixas do vírus.
O pedido foi protocolado no início de março, mas a agência pediu mais documentos ao instituto, que afirmou ter disponibilizado toda a documentação científica.
"O objetivo da avaliação de uma proposta de pesquisa clínica é verificar se o estudo é suficiente para produzir dados confiáveis sobre a segurança e eficácia do medicamento. Isso envolve a avaliação do desenho estatístico da pesquisa, perfil de voluntários, definição de doses que serão testadas, entre outros aspectos", informou a Anvisa.