Farmacêutica da Sputnik V pede autorização para testes no Brasil
União Química protocolou pedido junto à Anvisa nesta 3ª feira (29.dez)
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O laboratório União Química oficializou nesta 3ª feira (29.dez) o pedido para início dos testes da vacina russa Sputnik V no Brasil. A solicitação foi feita junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O pedido é a primeira exigência para o registro da vacina no Brasil. A Sputnik V foi a primeira vacina registrada no mundo, em agosto, antes de entrar na 3ª fase de testes. É também a que está sendo utilizada na Argentina.
Se houver aprovação da Anvisa, a farmacêutica poderá começar os testes e fazer a submissão de documentos e dados para registro. As informações sobre número de voluntários e locais em que a vacina Sputnik V será testada ainda serão analisadas pela Agência.
Outros quatro imunizantes estão com estudos clínicos em desenvolvimento no Brasil: a vacina Oxford, desenvolvida pela AstraZeneca; a Coronavac, pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório chinês Sinovac; a vacina do laboratório Pfizer e a vacina da Janssen.
O pedido é a primeira exigência para o registro da vacina no Brasil. A Sputnik V foi a primeira vacina registrada no mundo, em agosto, antes de entrar na 3ª fase de testes. É também a que está sendo utilizada na Argentina.
Se houver aprovação da Anvisa, a farmacêutica poderá começar os testes e fazer a submissão de documentos e dados para registro. As informações sobre número de voluntários e locais em que a vacina Sputnik V será testada ainda serão analisadas pela Agência.
Outros quatro imunizantes estão com estudos clínicos em desenvolvimento no Brasil: a vacina Oxford, desenvolvida pela AstraZeneca; a Coronavac, pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório chinês Sinovac; a vacina do laboratório Pfizer e a vacina da Janssen.
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