Anvisa libera medicamento experimental para Lito Sousa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4), a utilização e a importação do medicamento experimental ALN-6457 para o influenciador e especialista em aviação Lito Sousa. A liberação ocorreu em caráter excepcional.

Desenvolvido pela farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals, o ALN-6457 não tem registro comercial no Brasil nem representante legal no país. Por isso, a autorização seguiu um rito excepcional, fora do fluxo padrão de importação de medicamentos.

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O produto ainda está em estágio pré-clínico e não há estudos formalmente iniciados em seres humanos para o tratamento de doenças priônicas (neurodegenerativas raras). Com isso, Lito será a primeira pessoa a receber a substância nesse contexto.

O uso compassivo permite o acesso individual a tratamentos experimentais por pacientes com doenças graves e sem alternativas terapêuticas disponíveis, antes da conclusão dos estudos clínicos que avaliam a segurança e a eficácia do medicamento.

Segundo a Anvisa, o pedido foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein para uso individual, mediante importação por pessoa física. Lito foi aceito em um programa de uso compassivo de uma empresa no exterior.

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A agência informou que a autorização excepcional é utilizada, por exemplo, em casos de produtos sem registro ou estudo no Brasil. A avaliação considerou a rápida evolução da doença, além de seu caráter letal e irreversível. A ausência de patrocinador ou representante responsável no país também foi considerada para a liberação.

Com a autorização, a importação do medicamento deverá ser realizada pela equipe responsável pelo paciente.

Família de Lito comemora

Em vídeo publicado no YouTube, Mila Seidi, esposa de Lito, afirmou que a família aguarda com ansiedade a chegada do medicamento e destacou que a substância apresentou resultados positivos em estudos com animais.

"É uma medicação que tem mostrado bons resultados com o interrompimento do avanço da doença. E isso, pra gente, é uma grande conquista."

Segundo Mila, Lito será a primeira pessoa a receber o medicamento para a doença priônica. O tratamento será feito por meio de uso compassivo, e não como parte de um estudo clínico.

Ela explicou ainda que a família não está "cortando fila", já que não há vagas disponíveis no estudo clínico e que Lito atende aos critérios para participação.

Mila também afirmou que pretende compartilhar a experiência da família para ajudar outros pacientes e contribuir para o conhecimento sobre a doença.

Entenda a condição

Lito Sousa foi diagnosticado com a Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), uma condição neurodegenerativa rara causada por príons (proteínas alteradas). A doença costuma ter rápida progressão e não conta com um tratamento padrão capaz de paralisar seu avanço. Entre os sintomas mais frequentes estão tremores, perda de memória, dificuldades na fala e perda de coordenação motora.

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Desde a confirmação do laudo, sua esposa, Mila, tem mobilizado esforços para incluir o marido em ensaios clínicos e estudos experimentais conduzidos no exterior, principalmente nos Estados Unidos e na Europa.

Ex-mecânico de manutenção aeronáutica com décadas de carreira, Lito Sousa tornou-se uma das vozes mais conhecidas da internet brasileira com o canal Aviões e Músicas, onde traduz a aviação de forma acessível e já acumula milhões de seguidores.