"Queremos que as vacinas sejam seguras e eficazes", diz gerente da Anvisa

"Queremos que os produtos que sejam disponiblizados sejam seguros e eficazes", disse Gustavo Mendes gerente geral de Medicamentos e Produtos Biológicos. Ele é o primeiro a apresentar a avaliação técnica dos imunizantes que estão sendo avaliados na reunião de hoje. 

Ele começou a avaliação pelo pedido de uso emergencial feito pelo laboratório chinês Sinovac, que produz a vacina CoronaVac.

O gerente informou que a vacina ainda não teve seu registro sanitário aprovado em nenhum país, mas se encontra aprovada para uso emergencial na Reública Popular da China, Turquia e Indonésia. "É uma informação importante,pois a Anvisa por ser membro gestor mundial de requisito regulatórios tem papel de liderança na avaliação destes dados", afirmou.

Entenda a reunião:
A relatora abre com as principais informações dos pedidos. 
Depois disso, haverá apresentação das áreas técnicas: 
1) a área de medicamentos, que avalia os estudos clínicos e eficácia e segurança;  
2) a área de certificação Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; 
3) a área de monitoramento de eventos adversos, que monitora e investiga depois da vacinação se as pessoas tiveram alguma reação à vacina.  
Após os pareceres, vem a leitura do voto e a votação. A decisão é publicada no portal da Anvisa. 

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