Anvisa autoriza estudos para vacina contra a Covid-19 no Brasil
Testes estão em desenvolvimento pela Universidade de Oxford e serão aplicados em voluntários brasileiros
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de um estudo clínico no Brasil para testar uma potencial vacina contra a Covid-19 nesta terça-feira (2). A publicação foi realizada em edição extra do Diário Oficial da União.
Em desenvolvimento pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, a vacina teve seu perfil de segurança tido como aceitável após estudos clínicos de fase 1 em humanos. Conhecido como AZD1222, o imunizante usa um vetor viral baseado em uma versão enfraquecida do resfriado comum contendo o material genético do novo coronavírus.
O pedido de autorização foi realizado pela empresa Astrazeneca do Brasil Ltda, que enviou os dados e informações da vacina para avaliação da Anvisa. De acordo com a Agência, para a realização de qualquer pesquisa clínica é necessária a aprovação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e/ou da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).
Em desenvolvimento pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, a vacina teve seu perfil de segurança tido como aceitável após estudos clínicos de fase 1 em humanos. Conhecido como AZD1222, o imunizante usa um vetor viral baseado em uma versão enfraquecida do resfriado comum contendo o material genético do novo coronavírus.
O pedido de autorização foi realizado pela empresa Astrazeneca do Brasil Ltda, que enviou os dados e informações da vacina para avaliação da Anvisa. De acordo com a Agência, para a realização de qualquer pesquisa clínica é necessária a aprovação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e/ou da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).
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