Agência Europeia de Medicamentos inicia análise contínua da CoronaVac
EMA observará se imunizante está dentro dos padrões da UE para eficácia, segurança e qualidade
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) passou a analisar de forma contínua a vacina CoronaVac, desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac contra a Covid-19. A medida, confirmada nesta 3ª feira (4.mai) por meio de um comunicado, tem o objetivo de acelerar a avaliação da substância e, consequentemente, o parecer sobre se ela pode ser comercializada ou não nos países da União Europeia (UE).
A CoronaVac é um dos dois imunizantes aplicados no Brasil atualmente contra o novo coronavírus. De acordo com a EMA, a decisão de seu Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de fazer uma análise contínua a partir de agora foi tomada com base em resultados de estudos laboratoriais e clínicos, que sugerem a capacidade da substância de induzir a produção de anticorpos contra o Sars-CoV-2 e garantir proteção.
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A empresa que solicitou à EMA para esta avaliar a CoronaVac é a italiana Life'On S.r.l. A análise contínua consiste na observação dos dados da vacina assim que eles se tornam disponíveis.
Ela ocorre até o momento no qual a agência percebe haver evidências suficientes para ser realizado um pedido formal de autorização da comercialização do produto. Ao longo do processo, será descoberto se a vacina está dentro dos padrões usuais da UE para eficácia, segurança e qualidade.
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