Anvisa começa revisão de vacina da Oxford contra coronavírus
Agência adotou método de "submissão contínua" para acelerar o processo
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) começou a revisar nesta 5ª feira (1º.out) o primeiro pacote de dados de uma vacina contra o coronavírus. A área técnica da agência analisa as pesquisas da AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford na busca de uma cura para a covid-19.
Para acelerar o processo na pandemia, a Anvisa adotou um método de "submissão contínua". Normalmente, a agência começa a análise quando tem já disponíveis todos os dados a respeito da segurança, eficácia e qualidade de um medicamento.
Para acelerar o processo no caso das vacinas do coronavírus, a Anvisa abriu espaço para já receber pacotes de dados ainda durante as pesquisas. Assim, ela pode já começar a avaliar o que já foi descoberto sobre a vacina da AstraZeneca com a Oxford enquanto os ensaios clínicos ainda estão sendo realizados.
Ainda não há uma definição sobre a eficácia da vacina da Oxford em humanos -- ela está na chamada fase 3, de testagens em massa na população. Na medida em que seguirem realizando os testes, os laboratórios devem seguir encaminhando pacotes de dados à Anvisa para que ela prossiga com a avaliação.
Para acelerar o processo na pandemia, a Anvisa adotou um método de "submissão contínua". Normalmente, a agência começa a análise quando tem já disponíveis todos os dados a respeito da segurança, eficácia e qualidade de um medicamento.
Para acelerar o processo no caso das vacinas do coronavírus, a Anvisa abriu espaço para já receber pacotes de dados ainda durante as pesquisas. Assim, ela pode já começar a avaliar o que já foi descoberto sobre a vacina da AstraZeneca com a Oxford enquanto os ensaios clínicos ainda estão sendo realizados.
Ainda não há uma definição sobre a eficácia da vacina da Oxford em humanos -- ela está na chamada fase 3, de testagens em massa na população. Na medida em que seguirem realizando os testes, os laboratórios devem seguir encaminhando pacotes de dados à Anvisa para que ela prossiga com a avaliação.
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