Anvisa autoriza inclusão de dose de reforço na bula da vacina da Pfizer
Indicação é de que a dose seja aplicada pelo menos seis meses depois do recebimento da segunda dose
SBT News
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a autorização da dose de reforço da vacina contra a covid-19 da farmacêutica Pfizer nesta 4ª feira (24.nov). Ou seja, a agência avaliou que as evidências científicas mostram segurança e eficácia para aplicação da dose de reforço da Pfizer.
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Agora, a bula da vacina da Pfizer vai ter a indicação da dose de reforço pelo menos seis meses depois do recebimento da segunda dose (vacinação completa) para pessoas maiores de 18 anos. A indicação aprovada pela Anvisa é para o recebimento da terceira dose por pessoas que receberam as duas da Pfizer.
A decisão da Anvisa foi baseada em pesquisas científicas que indicam a diminuição dos anticorpos neutralizantes e também a diminuição da eficácia contra a covid-19. Um outro elemento considerado, foi a variante Delta.
A vacina da Pfizer está registrada no Brasil desde 23 de fevereiro de 2021 e agora só falta firmar um termo de compromisso com a apresentação de dados que faltaram inicialmente. São eles: dados clínicos adicionais sobre eficácia, imunogenicidade e segurança da dose de reforço, plano de gerenciamento de risco com inclusão da dose de reforço e dados de efetividade e de segurança de "vida real".
Reforço x Terceira Dose
A dose de reforço é um aplicação adicional após a pessoa ter concluído o esquema completo de imunização previsto na bula, que no caso da Pfizer, são duas doses. Ela tem como objetivo melhorar a imunidade gerada pelo esquema vacinal completo, evitando que a resposta imune do organismo diminua.
A terceira dose é o termo usado para esquema de vacinação completos com a imunização somente em três doses. Seriam necessárias três doses da vacina para que o indivíduo possa estar imunizado. No Brasil não existem vacinas contra a covid-19 com esquema de três doses. As vacinas autorizadas são de dose única (Janssen) e duas doses (Coronavac, Pfizer e Astrazeneca).
Astrazeneca e Janssen
A Astrazeneca e a Jansses também entraram com pedido de inclusão da dose de reforço na bula de suas vacinas. A Coronavac ainda não fez o pedido. A Astrazeneca pediu em 17 de novembro de 2021, já a Janssen entrou com o pedido em 19 de novembro de 2021.
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