Janssen pede inclusão de dose de reforço na bula da vacina à Anvisa
Pedido foi feito com indicação em duas situações: reforço homólogo e heterólogo; entenda
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na noite de ontem (19.nov) o pedido da farmacêutica Janssen para avaliar a inclusão de dose de reforço na bula de sua vacina.
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A vacina da Janssen tem esquema primário de dose única. A proposta de dose de reforço busca manter ou mesmo elevar a imunização obtida após a vacinação primária.
O pedido da farmacêutica prevê a indicação da Janssen em duas situações: como reforço homólogo (que seria 2ª dose para quem recebeu a dose única do imunizante) e heterólogo (uma terceira dose com vacina diferente, preferencialmente da Pfizer que tem tecnologia mRNA).
O pedido será analisado pela Anvisa a partir dos dados e estudos desenvolvidos pela empresa. As possíveis condições de uso, indicações e intervalos serão definidos pela Agência a partir das informações e evidências científicas disponíveis.
