Anvisa aguarda pedido da Pfizer para analisar vacinação de crianças
Agência recebeu demanda do estado de São Paulo para imunizar quem tem entre 5 e 11 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que já recebeu o pedido do governo de São Paulo para a vacinação de crianças de 5 a 11 anos contra a covid-19, mas não analisará a demanda enquanto a fabricante Pfizer não fizer a solicitação formal para alargar a faixa etária de imunização.
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A inclusão de crianças entre 5 e 11 anos na bula de um imunizante depende de um protocolo a ser cumprido pela empresa, com a apresentação de dados clínicos e científicos sobre eficácia e segurança da vacina para o público com menos de 12 anos.
"Como agência reguladora, a Anvisa somente pode aprovar novas indicações de qualquer medicamento ou vacina diante da apresentação de dados técnicos sólidos e mediante um pedido objetivo dos desenvolvedores de cada vacina", esclareceu a agência, em nota.
De acordo com a Anvisa, apenas a Coronavac apresentou pedido de aprovação de vacina para crianças dessa faixa etária, mas o pedido foi negado por causa de "limitações nos dados" apresentados pelo fabricante.
