Butantan pede à Anvisa para vacinar crianças e adolescentes contra covid
Instituto paulista quer incluir o público de 3 a 17 anos na bula da CoronaVac
O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para incluir na bula da CoronaVac crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos.
Em nota, a Anvisa esclareceu que a solicitação de ampliação de uso da vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, deve ser feita pelo laboratório responsável pela vacina.
"Para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países", afirmou a agência.
Os estudos da CoronaVac foram conduzidos fora do Brasil. O imunizante chinês produzido pelo Instituto Butantan de São Paulo está autorizado desde 17 de janeiro a fazer uso emergencial em pessoas acima de 18 anos.
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