Covid-19: Butantan conclui entrega de dados da CoronaVac à Anvisa
Quase metade dos documentos já foram analisados pela agência e cerca de 30% estão pendentes de complementação
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O Instituto Butantan finalizou nesta quinta-feira (14) o processo de entrega à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) da documentação referente à CoronaVac, imunizante contra o novo coronavírus produzido pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Butantan.
O Instituto havia realizado, na última sexta-feira (8), o pedido para o uso emergencial do imunizante, mas o órgão exigiu novos dados, que foram apresentados posteriormente.
No próximo domingo (17), a Anvisa fará uma reunião para decidir o assunto. Um colegiado de especialistas irá votar a autorização - ou não - da CoronaVac.
Dados mostram que 40,92% dos documentos relacionados ao medicamento do Butantan-Sinovac já foram analisados pela Anvisa. Estão em análise 29,32% e outros 29,76% constam como pendentes, sendo necessária a complementação por parte do centro de pesquisas paulista. De acordo com o instituto, o envio de novos documentos "não afetará prazos" e que esses pedidos são "absolutamente comuns".
O Instituto havia realizado, na última sexta-feira (8), o pedido para o uso emergencial do imunizante, mas o órgão exigiu novos dados, que foram apresentados posteriormente.
No próximo domingo (17), a Anvisa fará uma reunião para decidir o assunto. Um colegiado de especialistas irá votar a autorização - ou não - da CoronaVac.
Dados mostram que 40,92% dos documentos relacionados ao medicamento do Butantan-Sinovac já foram analisados pela Anvisa. Estão em análise 29,32% e outros 29,76% constam como pendentes, sendo necessária a complementação por parte do centro de pesquisas paulista. De acordo com o instituto, o envio de novos documentos "não afetará prazos" e que esses pedidos são "absolutamente comuns".
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