Anvisa altera guia de uso emergencial de vacinas
Agência mudou regras sobre o que deve ser apresentado pelas farmacêuticas
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alterou requisitos para autorizações temporárias de vacinas emergenciais da Covid-19. A mudança foi divulgada pela agência nesta 3ª feira (29.dez).
Dois pontos foram alterados. O que diz respeito às informações sobre quantidade de produto disponível -- agora, as farmacêuticas não precisam mais apresentar um cronograma --; e o Termo de Consentimento a ser assinado pelo paciente, que deverá conter dados específicos da vacina que será oferecida.
A Anvisa aponta que o conteúdo está de acordo com agências reguladoras de outros países, como dos Estados Unidos, Reino Unido e a Organização Mundial da Saúde (OMS).
Dois pontos foram alterados. O que diz respeito às informações sobre quantidade de produto disponível -- agora, as farmacêuticas não precisam mais apresentar um cronograma --; e o Termo de Consentimento a ser assinado pelo paciente, que deverá conter dados específicos da vacina que será oferecida.
A Anvisa aponta que o conteúdo está de acordo com agências reguladoras de outros países, como dos Estados Unidos, Reino Unido e a Organização Mundial da Saúde (OMS).
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