Anvisa aprova pesquisa com células-tronco para tratamento da covid

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta semana um estudo clínico com produto de terapia avançada do tipo celular para tratamento da Covid-19. O estudo denominado "Hope" - que significa esperança na língua inglesa- é o primeiro controlado no Brasil e autorizado pela Agência com células-tronco mesenquimais, originadas da polpa de dente humano. Ele é referente às fases 1 e 2.  

A pesquisa vai avaliar a segurança do uso do produto NestaCell® e verificar os indícios de eficácia na melhora do quadro clínico e do perfil inflamatório de pacientes com Covid-19 hospitalizados sem suporte ventilatório invasivo.   

Está prevista a participação de 90 pacientes, dos quais 45 farão parte do grupo "Teste" e receberão o NestaCell®. A outra metade participará do grupo "Controle", em que será administrado o placebo. 

A pesquisa clínica deverá ser realizada em diversos centros clínicos brasileiros, com aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep/MS), e será supervisionada por um Comitê Independente de Monitoramento de Segurança. 

Os produtos de terapia avançada consistem em produtos terapêuticos inovadores desenvolvidos à base de células ou genes humanos, considerados medicamentos especiais. São passíveis de registro sanitário na Anvisa e seu uso sem a devida autorização da Agência pode colocar em grave risco a saúde da população, configurando infração sanitária e penal.