Anvisa recebe novos pedidos de registro para teste de varíola dos macacos
Até o momento, foram registrados 6 pedidos, sendo um da Bio-Manguinhos, no Rio de Janeiro
Leonardo Rinaldi
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta 5ª feira (11.ago) que recebeu seis pedidos de registro de produtos para o diagnóstico da varíola dos macacos em seres humanos. Os dois primeiros vêm da Espanha e da China, das empresas CerTest Biotec e a Shanghai BioGerm Medical Technology, respectivamente.
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Os testes são moleculares, passaram pela avaliação do corpo técnico da Anvisa e ainda aguardam mais informações por parte das empresas para conclusão da análise. O terceiro produto também é um ensaio molecular da empresa nacional Eco Diagnóstica, mas que tem parte da sua produção ocorrendo em outro país. A análise técnica deste já foi iniciada.
O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) também deu entrada para análise de um Kit Molecular da doença. Este último seria produzido no Rio de Janeiro, já que é uma unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), vinculada diretamente ao Ministério da Saúde. Anteriormente, foram recebidos primeiros pedidos de teste rápido para a varíola dos macacos, fabricado pela empresa chinesa Bioscience.
A Anvisa concluiu afirmando que prioriza a avaliação de todos os pedidos de registro de produtos para diagnóstico in vitro, ou seja, que os experimentos estejam acontecendo fora de um organismo vivo.
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