Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento contra covid-19
O remédio já é aprovado nos Estados Unidos no tratamento de pacientes de casos leves e moderados
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta 3ª feira (30.mar), mais um pedido de uso emergencial de medicamento para tratar a covid-19.
O pedido é desenvolvido pela empresa Eli Lilly do Brasil e utiliza a combinação de dois remédos: banlanivimabe e etesevimabe. O medicamento já é utilizados nos Estados Unidos para pacientes com casos leves e moderados de covid-19.
A Anvisa aprovou recentemente o antiviral remdesivir para uso emergencial no Brasil.
Segundo a Agência, as primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se faltarem informações importantes, elas serão solicitadas ao laboratório.
"Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará o relatório técnico emitido pela autoridade regulatória americana (Food and Drug Administration - FDA), os dados apresentados no processo e as informações apresentadas na reunião de pré-submissão realizada com a Anvisa em 15 de março", detalhou a agência. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.
O pedido é desenvolvido pela empresa Eli Lilly do Brasil e utiliza a combinação de dois remédos: banlanivimabe e etesevimabe. O medicamento já é utilizados nos Estados Unidos para pacientes com casos leves e moderados de covid-19.
A Anvisa aprovou recentemente o antiviral remdesivir para uso emergencial no Brasil.
Segundo a Agência, as primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se faltarem informações importantes, elas serão solicitadas ao laboratório.
"Para fazer a avaliação, a Anvisa utilizará o relatório técnico emitido pela autoridade regulatória americana (Food and Drug Administration - FDA), os dados apresentados no processo e as informações apresentadas na reunião de pré-submissão realizada com a Anvisa em 15 de março", detalhou a agência. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção.
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