Publicidade

Pfizer pede aprovação definitiva de tratamento contra covid-19 nos EUA

Antiviral Paxlovid tem autorização de uso emergencial no país

Pfizer pede aprovação definitiva de tratamento contra covid-19 nos EUA
Caixa contendo Paxlovid (Divulgação/Pfizer)
Publicidade

A farmacêutica americana Pfizer enviou à agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) um pedido de aprovação definitiva do antiviral Paxlovid para uso em pacientes com chance elevada de evoluir para quadro grave de covid-19. O anúncio foi feito nesta 5ª feira (30.jun) pela companhia.

+ Leia as últimas notícias no portal SBT News

Atualmente, o medicamento tem autorização de uso emergencial, no território americano, para tratamento de pessoas acima de 12 anos com quadro leve a moderado de covid-19 e que apresentam risco alto de progredir para grave, como hospitalização ou morte.

De acordo com a Pfizer, o pedido enviado agora à FDA fornece à agência "os dados de acompanhamento de longo prazo necessários para aceitação e possível aprovação". Segundo o presidente e CEO da farmacêutica, Albert Bourla, os dados do programa de desenvolvimento clínico da empresa, juntamente com os mais de 1,7 milhão de pacientes no mundo todo que receberam o Paxlovid por enquanto, reforçam que o medicamento é "uma importante opção de tratamento para covid-19 leve a moderado em pacientes com maior risco de progressão para sintomas graves, independentemente do estado vacinal".

"Estamos ansiosos para trabalhar com a FDA para obter a aprovação regulatória total do Paxlovid", completou. O pedido à agência acompanha dados não clínicos e clínicos do uso do antiviral, entre os quais o de um estudo de fase 2/3 segundo o qual, em comparação com um placebo, o medicamento diminuiu o risco de hospitalização ou morte em decorrência da covid em 88%, em pacientes adultos com alto risco de progredir para quadro grave da doença, não hospitalizados e que foram tratados no período de cinco dias contados a partir do início dos sintomas.

Ainda conforme a Pfizer, o antiviral já foi aprovado ou autorizado para uso condicional ou emergencial em mais de 65 país em todo o mundo, para tratamento de pessoas com covid-19 que tenham mais chances de desenvolver quadro grave. Mais de 12 milhões de unidades do remédio foram enviadas pela farmacêutica para quase 40 países ao redor do mundo, até o final de maio. No Brasil, o Paxlovid foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) em maio deste ano, sendo o primeiro tratamento incluído no SUS para pacientes com quadros leves a moderados de covid e alto risco de piorar.

Veja também:

Publicidade
Publicidade

Assuntos relacionados

portalnews
sbtnews
coronavirus
saúde
mundo
pfizer
pandemia
covid19
medicamento
antiviral
paxlovid
pedido
registro
fda
estudo
dados
risco
quadro
uso emergencial
estados unidos
guilherme-resck

Últimas notícias

Corregedor nacional de Justiça determina arquivamento de processos contra juízes da Lava Jato

Corregedor nacional de Justiça determina arquivamento de processos contra juízes da Lava Jato

Também ministro do STJ Luis Felipe Salomão, há "ausência de justa causa para abertura de processo administrativo disciplinar"
Polícia investiga morte de fisiculturista encontrado morto na Bahia

Polícia investiga morte de fisiculturista encontrado morto na Bahia

Corpo de Salomão Magnin estava enrolado em lençol, no estacionamento de uma cabana de praia em Porto Seguro
Verme causador da meningite é encontrado em caramujo

Verme causador da meningite é encontrado em caramujo

Instituto Oswaldo Cruz confirmou presença do “parasito” em molusco coletado no município da Baixada Fluminense
Empresário que agrediu esposa é preso por tentativa de feminicídio

Empresário que agrediu esposa é preso por tentativa de feminicídio

Chorando, homem afirmou "não ter nada para se arrepender" na delegacia; crime foi cometido em Goiás
Instagram vai deixar você criar um "influencer artificial"; entenda

Instagram vai deixar você criar um "influencer artificial"; entenda

AI Studio permite aos criadores de conteúdo programar chatbots que respondem a mensagens se passando por eles mesmo
Concurso do Banco do Brasil tem edital prorrogado por mais um ano

Concurso do Banco do Brasil tem edital prorrogado por mais um ano

Medida visa dar mais tempo para convocação de todos os aprovados no último concurso, de 2022, que teve mais de um milhão de inscritos
SBT News e Novabrasil fecham parceria para entrevistas com pré-candidatos à prefeitura de São Paulo

SBT News e Novabrasil fecham parceria para entrevistas com pré-candidatos à prefeitura de São Paulo

Com mediação de Heródoto Barbeiro, serão ouvidos, durante o mês de julho, alguns dos principais nomes na disputa ao comando da maior cidade do país
Lula quer aproximação com cantores sertanejos; Kajuru tenta marcar encontro

Lula quer aproximação com cantores sertanejos; Kajuru tenta marcar encontro

Apresentador Murilo Fagundes, do programa Brasil Agora, conta que senador já recebeu sinal verde do governo para costurar contato
Família de Biden pede que presidente não desista de candidatura, diz agência

Família de Biden pede que presidente não desista de candidatura, diz agência

Presidente passou o fim de semana com a esposa, filhos e netos em Maryland após desempenho ruim no debate contra Donald Trump
Homem se entrega à polícia após matar ex-sogra em Nova Iguaçu (RJ)

Homem se entrega à polícia após matar ex-sogra em Nova Iguaçu (RJ)

Maicon Douglas da Silveira Torres, de 33 anos, invadiu a casa da vítima e desferiu golpes de faca contra a mulher, de 55 anos
Publicidade
Publicidade