Vacina da Pfizer contra covid-19 tem aprovação total nos Estados Unidos
O imunizante pode ser aplicado em pessoas com mais de 16 anos, diz agência reguladora norte-americana
SBT News
A Agência reguladora dos Estados Unidos concedeu nesta 2ª feira (23.ago) aprovação total à vacina da Pfizer contra covid-19 para pessoas com mais de 16 anos.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj
? U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021
Em comunicado a FDA aprovou a primeira vacina contra o novo coronavírus, que aqui no Brasil ainda tem uso emergencial aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A agência americana FDA revisou os dados da Pfizer e analisou a eficácia de aproximadamente 20.000 vacinas e 20.000 receptores de placebo com 16 anos ou mais que não tinham evidência de infecção pelo vírus covid-19 dentro de uma semana após o recebimento da segunda dose. A segurança do Comirnaty foi avaliada em aproximadamente 22.000 pessoas que receberam a vacina e 22.000 pessoas que receberam um placebo com 16 anos de idade ou mais.
Com base nos resultados do ensaio clínico, a vacina foi 91% eficaz na prevenção da doença, diz o comunicado.
Mais da metade dos participantes do ensaio clínico foram acompanhados para resultados de segurança por pelo menos quatro meses após a segunda dose. No geral, aproximadamente 12.000 receptores foram acompanhados por pelo menos 6 meses.
Os efeitos colaterais mais comumente relatados pelos participantes do ensaio clínico que receberam Comirnaty foram dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, dores musculares ou articulares, calafrios e febre.
