Anvisa aprova teste de mais uma vacina para covid-19
Estudo da Sichuan Clover da China terá 12 mil voluntários no Brasil
A vacina candidata (SCB-2019) é uma proteína recombinante de fusão de trímero da espícula (S) do SARS-CoV-2 | foto ilustrativa
SBT News
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo estudo clínico de vacina contra a covid-19. A vacina candidata é patrocinada pela empresa chinesa Sichuan Clover Biopharmaceuticals Inc. e vai incluir 22 mil voluntários na América Latina, África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido. O Brasil vai participar com 12.100 voluntários do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.
Segundo a Anvisa foram analisados os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. " Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas", disse a agência em nota.
A vacina candidata (SCB-2019) é uma proteína recombinante de fusão de trímero da espícula (S) do SARS-CoV-2 co-administrada com um adjuvante CpG 1018/Alum, em duas doses com intervalo de 22 dias entre as doses.
A nova vacina é o sexto estudo contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa.
